英文药名:ORAPENEM FINE GRANULES 10% FOR PEDIATRIC(Tebipenem Pivoxil)
中文药名:替比培南小児用細粒
日文药名:オラペネム小児用細粒10%
生产厂家:明治制药
【研发公司】 日本明治制果公司
药物分类名称
口服碳青霉烯类抗生素制剂
批准日期:2009年8月
欧文商標名
ORAPENEM FINE GRANULES 10% FOR PEDIATRIC
性 状
Tebipenem pivoxil是一种白色结晶粉末。
该产品易溶于甲醇和乙腈,微溶于乙醇(99.5),难溶于乙醚,不溶于水。
一般名
テビペネム ピボキシル Tebipenem Pivoxil
略 号
TBPM-PI
化学名
(+)-hydroxymethyl(4R,5S,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-3-{[1-(2-thiazolin-2-yl)-3-azetidinyl]thio}-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylate,2-pivalate
分子式
C22H31N3O6S2
分子量
497.63
構造式
融 点
134℃
分配係数
(1-オクタノール/薄めたMcIlvaine緩衝液)
(下表参照)
pH3.0 pH4.0 pH5.0 pH6.0 pH7.0
0.0216 0.123 0.977 7.82 64.0
处理注意事项
为防潮,请务必在分配后密封瓶装准备剂。 当瓶装制剂单独包装时,应远离潮湿。 另外,请保持包装好的衣物远离潮湿,并指导您在服用时打开它。
批准条件
除了要使用的抓取设备之外,考虑到设施提取率和设施数量,采取以下对策。
1.继续进行适当的上市后监督(包括敏感性调查)并收集信息。
2.分析收集的信息,继续向医疗机构提供必要的信息,以确保正确使用。
药用药理学
1.抗菌作用
(1)Tebipenemu托仑成为在吸收过程中肠壁一个Tebipenemu经历代谢,显示了抗微生物活性。
Tebipenemu(包括β-内酰胺酶产生菌),对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌,显示了一个宽的抗菌谱,葡萄球菌,链球菌,肺炎链球菌(包括PRSP),莫拉氏菌(布兰汉)卡他莫拉菌显示针对流感嗜血杆菌(包括氨苄青霉素抗性流感嗜血杆菌)很强的抗菌活性。在孩子特别,中耳炎,鼻窦炎是和肺炎,耐青霉素肺炎链球菌,对耐大环内酯的肺炎球菌的致病剂,表现出非常强的抗菌活性与常规口服抗生素相比。
2.作用机制
Tebipenemu的作用机制是细菌细胞壁的合成的抑制。亲和力各种细菌的青霉素结合蛋白(PBP)高,作用杀菌。在耐青霉素的肺炎链球菌PBP1A,在2X或2B观察到突变,Tebipenemu也为这些PBP,表现出较高的结合亲和力相比于其它口服β-内酰胺类抗生素。
适应症
·致敏金黄色葡萄球菌,链球菌,肺炎链球菌,莫拉氏菌(Branhamellara),Cathararis,流感嗜血杆菌
·肺炎,中耳炎,鼻窦炎
·肺炎链球菌包括耐青霉素的肺炎球菌和耐大环内酯类肺炎球菌。
·流感嗜血杆菌含有氨苄青霉素抗性流感嗜血杆菌。
[见临床记录]和[药理药理学]]
用法与用量
通常,儿童口服4mg(滴度/kg,每日两次,饭后口服mevipenem pivoxil。 如果需要,可以将其增加至6mg(效力/kg一次。
包装
含1克100毫克(滴定度)
瓶装50克,100克
分离包装0.5g×120粒(2包×60片)
制造供应商
明治制药
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139002C1026_1_08/